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International Matinée 'Marché des US : Quelles exigences pour la production des OTC ?' 20 janvier à Chartres

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Matinée 'Marché des US : Quelles exigences pour la production des OTC ?' 20 janvier à Chartres

Publié le : 05-01-2015


Vos produits sont-ils considérés comme des OTC sur le marché américain?

Quelles sont les exigences réglementaires en termes de production ? 

 

 

Mardi 20 janvier 2015 de 9h00 à 13h00

 

A Chartres

 

 

Le programme

 

9h00-9h30         Accueil petit-déjeuner

9h30-10h00       Introduction à la réglementation « 21 CFR – PART 210-211 »

  • Apercu des sous-parties : General Provisions, Organization and Personnel, Buildings and Facilities, Equipment, Control of Components and Drug Product Containers and Closures, Production and Process Controls, Packaging and Labeling Control, Holding and Distribution, Laboratory Controls, Records and Reports, Returned and Salvaged Drug Products

10h00-11h30    Focus sur 2 exigences réglementaires incontournables :

  • L’assurance qualité : les objectifs, les bases, l’organisation, les procédures ?
  • Réception, Qualification et Validation : les objectifs, l’organisation, la structuration ?

11h30-12h00    Comment savoir si un produit est un « OTC » aux Etats Unis ?

  • Un exemple : la crème solaire
  • Questions-réponses

12h00 – 13h30  Cocktail déjeunatoire

 

 

Bulletin d'inscription

A retourner par mail à : Ségolène LELOUTRE. Mail : sleloutre@cosmetic-valley.com

 

 

Cette matinée gratuite est organisée, en partenariat avec Actolis, dans le cadre du programme Cosm’elite, porté par Cosmetic Valley pour accompagner les entreprises de la filière dans leur parcours de croissance, afin de leur donner les moyens de se développer au niveau national et international, en capitalisant sur les valeurs de la Marque France : Sécurité, Performance et Savoir-faire.

 

 

 

 

 





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