Vos produits sont-ils considérés comme des OTC sur le marché américain?
Quelles sont les exigences réglementaires en termes de production ?
Mardi 20 janvier 2015 de 9h00 à 13h00
A Chartres
Le programme
9h00-9h30 Accueil petit-déjeuner
9h30-10h00 Introduction à la réglementation « 21 CFR – PART 210-211 »
- Apercu des sous-parties : General Provisions, Organization and Personnel, Buildings and Facilities, Equipment, Control of Components and Drug Product Containers and Closures, Production and Process Controls, Packaging and Labeling Control, Holding and Distribution, Laboratory Controls, Records and Reports, Returned and Salvaged Drug Products
10h00-11h30 Focus sur 2 exigences réglementaires incontournables :
- L’assurance qualité : les objectifs, les bases, l’organisation, les procédures ?
- Réception, Qualification et Validation : les objectifs, l’organisation, la structuration ?
11h30-12h00 Comment savoir si un produit est un « OTC » aux Etats Unis ?
- Un exemple : la crème solaire
- Questions-réponses
12h00 – 13h30 Cocktail déjeunatoire
Bulletin d'inscription
A retourner par mail à : Ségolène LELOUTRE. Mail : sleloutre@cosmetic-valley.com
Cette matinée gratuite est organisée, en partenariat avec Actolis, dans le cadre du programme Cosm’elite, porté par Cosmetic Valley pour accompagner les entreprises de la filière dans leur parcours de croissance, afin de leur donner les moyens de se développer au niveau national et international, en capitalisant sur les valeurs de la Marque France : Sécurité, Performance et Savoir-faire.